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K243489

Alinity m EBV (09N43-095)

510(k) 号
K243489
器械名称
Alinity m EBV (09N43-095)
申请人
Abbott Molecular, Inc. IL · US
产品代码
QLX — Nucleic Acid Amplification Test For The Quantitation
批准日期
2025-07-28
受理日期
2024-11-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K243489
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。