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K243447

Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001)

510(k) 号
K243447
器械名称
Rapid Surgical Plan (RSP-SW-001)
申请人
Navbit Pty, Ltd. AU
产品代码
LLZ — System, Image Processing, Radiological
批准日期
2024-12-05
受理日期
2024-11-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
标记
第三方审查
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K243447
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。