K243437
- 510(k) 号
- K243437
- 器械名称
- mOm Essential Incubator (ME1)
- 申请人
- Mom Incubators Limited GB
- 产品代码
- FMZ — Incubator, Neonatal
- 批准日期
- 2025-08-14
- 受理日期
- 2024-11-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K243437
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。