K243433
- 510(k) 号
- K243433
- 器械名称
- enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System
- 申请人
- STERIS Corporation OH · US
- 产品代码
- FEB — Accessories, Cleaning, For Endoscope
- 批准日期
- 2024-12-02
- 受理日期
- 2024-11-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243433.pdf
FDA 官方记录： K243433
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。