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K243421

Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom

510(k) 号
K243421
器械名称
Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom
申请人
Lelo, Inc. CA · US
产品代码
HIS — Condom
批准日期
2025-03-07
受理日期
2024-11-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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也可从 FDA 官方下载： K243421.pdf

FDA 官方记录： K243421
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。