会员EN

K243410

simpli-COLLECT STI Test

510(k) 号
K243410
器械名称
simpli-COLLECT STI Test
申请人
Abbott Molecular IL · US
产品代码
QYA — System For Detection Of Nucleic Acid From Non-Viral
批准日期
2025-01-30
受理日期
2024-11-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K243410.pdf

FDA 官方记录： K243410
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。