K243349
- 510(k) 号
- K243349
- 器械名称
- BodyGuardian Remote Monitoring System (BGRMS v3.0)
- 申请人
- Boston Scientific Cardiac Diagnostic Technologies, Inc. MN · US
- 产品代码
- DSI — Detector And Alarm, Arrhythmia
- 批准日期
- 2026-01-23
- 受理日期
- 2024-10-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243349.pdf
FDA 官方记录： K243349
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。