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K243283

Alinity h-series System

510(k) 号
K243283
器械名称
Alinity h-series System
申请人
Abbott Laboratories CA · US
产品代码
GKZ — Counter, Differential Cell
批准日期
2025-02-20
受理日期
2024-10-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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也可从 FDA 官方下载： K243283.pdf

FDA 官方记录： K243283
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。