K243274

CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza A/B Typing Kit (VER 2); Influenza A SubTyping Kit (VER 4); Influenza B Genotyping Kit (VER 1.1 and 2); and Influenza A/H5 Subtyping Kit (VER 4)

510(k) 号: K243274
器械名称: CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza A/B Typing Kit (VER 2); Influenza A SubTyping Kit (VER 4); Influenza B Genotyping Kit (VER 1.1 and 2); and Influenza A/H5 Subtyping Kit (VER 4)
申请人: Centers for Disease Control and Prevention GA · US
产品代码: OZE — Influenza A And Influenza B Multiplex Nucleic Acid A
批准日期: 2025-07-11
受理日期: 2024-10-16
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Microbiology

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