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K243168

Alinity i Rubella IgG

510(k) 号
K243168
器械名称
Alinity i Rubella IgG
申请人
Abbott Laboratories IL · US
产品代码
LFX — Enzyme Linked Immunoabsorbent Assay, Rubella
批准日期
2025-06-20
受理日期
2024-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K243168
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。