K243141

Diode Laser System (LaserPro D 980); Diode Laser System (LaserPro D 810); Diode Laser System (Aurolance 980); Diode Laser System (Aurolance 810); Diode Laser System (Aurolance AM)

510(k) 号
K243141
器械名称
Diode Laser System (LaserPro D 980); Diode Laser System (LaserPro D 810); Diode Laser System (Aurolance 980); Diode Laser System (Aurolance 810); Diode Laser System (Aurolance AM)
申请人
Jiangxi Medex Technology Co., Ltd. CN
产品代码
GEX — Powered Laser Surgical Instrument
批准日期
2024-12-26
受理日期
2024-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录: K243141
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