K243101

Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (08255790 ); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10043342)

510(k) 号: K243101
器械名称: Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (08255790 ); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10043342)
申请人: Surgical Instrument Service and Savings, Inc. OR · US
产品代码: OWQ — Reprocessed Intravascular Ultrasound Catheter
批准日期: 2025-03-10
受理日期: 2024-09-30
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K243101.pdf

FDA 官方记录： K243101

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。