K243060
- 510(k) 号
- K243060
- 器械名称
- TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring System
- 申请人
- Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NBW — System, Test, Blood Glucose, Over The Counter
- 批准日期
- 2025-01-30
- 受理日期
- 2024-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243060.pdf
FDA 官方记录： K243060
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。