K243027
- 510(k) 号
- K243027
- 器械名称
- Disposable Aqueous Humor Collector (SnovoDAHC I-50, SnovoDAHC II-50, SnovoDAHC II-50-27, SnovoDAHC II-100-27)
- 申请人
- Hangzhou Sightnovo Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- QLY — Ophthalmic Syringe
- 批准日期
- 2025-04-08
- 受理日期
- 2024-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K243027
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。