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K243003

VitalSigns 1-Lead Holter (VSH101)

510(k) 号
K243003
器械名称
VitalSigns 1-Lead Holter (VSH101)
申请人
VitalSigns Technology Co., Ltd. TW
产品代码
DXH — Transmitters And Receivers, Electrocardiograph, Tele
批准日期
2025-06-17
受理日期
2024-09-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K243003
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。