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K242987

Thulium Fiber Laser (FiberLAZE+, FiberLAZE)

510(k) 号
K242987
器械名称
Thulium Fiber Laser (FiberLAZE+, FiberLAZE)
申请人
Allengers Global Healthcare Private Limited IN
产品代码
GEX — Powered Laser Surgical Instrument
批准日期
2024-12-17
受理日期
2024-09-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K242987
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。