K242983
- 510(k) 号
- K242983
- 器械名称
- CROMA Electrosurgical Generator (PRD-EMR-050)
- 申请人
- Creo Medical, Ltd. GB
- 产品代码
- GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
- 批准日期
- 2025-02-05
- 受理日期
- 2024-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K242983
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。