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K242954

Integrity V500 (Integrity, Integrity with VEMP)

510(k) 号
K242954
器械名称
Integrity V500 (Integrity, Integrity with VEMP)
申请人
Vivosonic, Inc. CA
产品代码
GWJ — Stimulator, Auditory, Evoked Response
批准日期
2024-12-19
受理日期
2024-09-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K242954
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。