K242948
- 510(k) 号
- K242948
- 器械名称
- Adora DRFi (04550010)
- 申请人
- Nrt X-Ray A/S DK
- 产品代码
- JAA — System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified
- 批准日期
- 2024-12-23
- 受理日期
- 2024-09-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242948.pdf
FDA 官方记录： K242948
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。