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K242877

BioCode Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP)

510(k) 号
K242877
器械名称
BioCode Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP)
申请人
Applied BioCode, Inc. CA · US
产品代码
PCH — Gastrointestinal Pathogen Panel Multiplex Nucleic Ac
批准日期
2025-01-10
受理日期
2024-09-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K242877
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。