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K242835

Suture-TOOL System

510(k) 号
K242835
器械名称
Suture-TOOL System
申请人
Suturion AB SE
产品代码
NEW — Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone
批准日期
2025-01-22
受理日期
2024-09-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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也可从 FDA 官方下载： K242835.pdf

FDA 官方记录： K242835
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。