K242810
- 510(k) 号
- K242810
- 器械名称
- RadUnity (Version 1.0.0)
- 申请人
- Radunity Corp. WI · US
- 产品代码
- LLZ — System, Image Processing, Radiological
- 批准日期
- 2024-11-26
- 受理日期
- 2024-09-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K242810
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。