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K242757

Rotarex Atherectomy System

510(k) 号
K242757
器械名称
Rotarex Atherectomy System
申请人
Bard Peripheral Vascular, Inc. AZ · US
产品代码
MCW — Catheter, Peripheral, Atherectomy
批准日期
2025-01-30
受理日期
2024-09-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K242757
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。