K242749
- 510(k) 号
- K242749
- 器械名称
- TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling Agent
- 申请人
- Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. CN
- 产品代码
- KLE — Agent, Tooth Bonding, Resin
- 批准日期
- 2024-11-08
- 受理日期
- 2024-09-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K242749
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。