K242731
- 510(k) 号
- K242731
- 器械名称
- MasteRad MiniX Mobile Digital Imaging System (Mini-X)
- 申请人
- Medicatech USA, Inc. CA · US
- 产品代码
- OWB — Interventional Fluoroscopic X-Ray System
- 批准日期
- 2025-05-16
- 受理日期
- 2024-09-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K242731
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。