K242675
- 510(k) 号
- K242675
- 器械名称
- FineEtch (FineEtch-10 1.2ml, FineEtch-10 5ml, FineEtch-37 1.2ml FineEtch-37 5ml, FineEtch 37% 1.2ml 20ea pack)
- 申请人
- Spident Co., Ltd. KR
- 产品代码
- KLE — Agent, Tooth Bonding, Resin
- 批准日期
- 2024-11-01
- 受理日期
- 2024-09-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K242675
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。