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K242652

Lunit INSIGHT DBT v1.1

510(k) 号
K242652
器械名称
Lunit INSIGHT DBT v1.1
申请人
Lunit, Inc. KR
产品代码
QDQ — Radiological Computer Assisted Detection/Diagnosis S
批准日期
2024-10-04
受理日期
2024-09-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K242652.pdf

FDA 官方记录： K242652
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。