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K242647

MySegmenter (v2.0.0)

510(k) 号
K242647
器械名称
MySegmenter (v2.0.0)
申请人
Mysegmenter Technologies, Inc. DE · US
产品代码
LLZ — System, Image Processing, Radiological
批准日期
2025-04-16
受理日期
2024-09-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K242647
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。