K242583
- 510(k) 号
- K242583
- 器械名称
- AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70)
- 申请人
- Atsens Co., Ltd. KR
- 产品代码
- DSH — Recorder, Magnetic Tape, Medical
- 批准日期
- 2025-05-02
- 受理日期
- 2024-08-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K242583
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。