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K242518

Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm

510(k) 号
K242518
器械名称
Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm
申请人
Edwards Lifesciences, LLC CA · US
产品代码
QAQ — Adjunctive Predictive Cardiovascular Indicator
批准日期
2025-05-15
受理日期
2024-08-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K242518.pdf

FDA 官方记录： K242518
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。