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K242514

Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)

510(k) 号
K242514
器械名称
Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)
申请人
Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd. CN
产品代码
EKX — Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered
批准日期
2025-04-24
受理日期
2024-08-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Dental
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也可从 FDA 官方下载： K242514.pdf

FDA 官方记录： K242514
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。