K242488
- 510(k) 号
- K242488
- 器械名称
- Soteria E-View
- 申请人
- Omega Medical Imaging, LLC FL · US
- 产品代码
- JAA — System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified
- 批准日期
- 2025-01-06
- 受理日期
- 2024-08-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K242488
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。