K242356
- 510(k) 号
- K242356
- 器械名称
- TIDAL Fusion Cage System
- 申请人
- Restor3D, Inc. NC · US
- 产品代码
- SAI — Ankle Fusion Cage
- 批准日期
- 2025-03-24
- 受理日期
- 2024-08-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242356.pdf
FDA 官方记录： K242356
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。