K242314

Minimally Invasive Prostate Surgery Navigation System(Model:AmaKris SR1-A-2)

510(k) 号: K242314
器械名称: Minimally Invasive Prostate Surgery Navigation System(Model:AmaKris SR1-A-2)
申请人: Augment Intelligent Medical System (China) Co., Ltd. CN
产品代码: LLZ — System, Image Processing, Radiological
批准日期: 2025-09-11
受理日期: 2024-08-05
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Radiology

也可从 FDA 官方下载： K242314.pdf

FDA 官方记录： K242314

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。