K242293
- 510(k) 号
- K242293
- 器械名称
- Medical Thulium Fiber Laser Systems (UroFiber 60Q)
- 申请人
- Rhein Laser Technologies Co., Ltd. CN
- 产品代码
- GEX — Powered Laser Surgical Instrument
- 批准日期
- 2024-11-19
- 受理日期
- 2024-08-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242293.pdf
FDA 官方记录： K242293
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。