K242161
- 510(k) 号
- K242161
- 器械名称
- Radlink GPS Pro Imaging
- 申请人
- Radlink, Inc. CA · US
- 产品代码
- LLZ — System, Image Processing, Radiological
- 批准日期
- 2025-03-18
- 受理日期
- 2024-07-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K242161.pdf
FDA 官方记录: K242161
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。