K242113
- 510(k) 号
- K242113
- 器械名称
- Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)
- 申请人
- Biocircuit Technologies, Inc. GA · US
- 产品代码
- JXI — Cuff, Nerve
- 批准日期
- 2025-04-02
- 受理日期
- 2024-07-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K242113
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。