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K242109

Xpert® Xpress CoV-2 plus (XPRS-COV2-10)

510(k) 号
K242109
器械名称
Xpert® Xpress CoV-2 plus (XPRS-COV2-10)
申请人
Cepheid® CA · US
产品代码
QQX — Respiratory Specimen Nucleic Acid Sars-Cov-2 Test
批准日期
2025-01-15
受理日期
2024-07-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K242109.pdf

FDA 官方记录： K242109
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。