K241921
- 510(k) 号
- K241921
- 器械名称
- Alinity m BKV
- 申请人
- Abbott Molecular, Inc. IL · US
- 产品代码
- QMI — Nucleic Acid Amplification Test For The Quantitation
- 批准日期
- 2025-03-24
- 受理日期
- 2024-07-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K241921
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。