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K241915

CareSuperb™ COVID-19 Antigen Home Test

510(k) 号
K241915
器械名称
CareSuperb™ COVID-19 Antigen Home Test
申请人
Access Bio, Inc. NJ · US
产品代码
QYT — Over-The-Counter Covid-19 Antigen Test
批准日期
2025-01-29
受理日期
2024-07-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K241915.pdf

FDA 官方记录： K241915
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。