K241878
- 510(k) 号
- K241878
- 器械名称
- Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)
- 申请人
- Stryker Corporation (Tornier, Inc.) MN · US
- 产品代码
- KWS — Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polyme
- 批准日期
- 2024-12-06
- 受理日期
- 2024-06-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K241878
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。