K241868

xR IVD

510(k) 号
K241868
器械名称
xR IVD
申请人
Tempus AI, Inc. IL · US
产品代码
PZM — Next Generation Sequencing Based Tumor Profiling Tes
批准日期
2025-09-19
受理日期
2024-06-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Pathology
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FDA 官方记录: K241868
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