K241868
- 510(k) 号
- K241868
- 器械名称
- xR IVD
- 申请人
- Tempus AI, Inc. IL · US
- 产品代码
- PZM — Next Generation Sequencing Based Tumor Profiling Tes
- 批准日期
- 2025-09-19
- 受理日期
- 2024-06-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Pathology
FDA 官方记录: K241868
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。