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K241822

ReWalk® 7 Personal Exoskeleton (50-20-0005)

510(k) 号
K241822
器械名称
ReWalk® 7 Personal Exoskeleton (50-20-0005)
申请人
Rewalk Robotics Ltd. Dba Lifeward IL
产品代码
PHL — Powered Exoskeleton
批准日期
2025-03-12
受理日期
2024-06-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Physical Medicine
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也可从 FDA 官方下载： K241822.pdf

FDA 官方记录： K241822
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。