K241787
- 510(k) 号
- K241787
- 器械名称
- CONTOUR® PLUS BLUE Blood Glucose Monitoring System; CONTOUR® NEXT GEN Blood Glucose Monitoring System
- 申请人
- Ascensia Diabetes Care U.S., Inc. NJ · US
- 产品代码
- NBW — System, Test, Blood Glucose, Over The Counter
- 批准日期
- 2024-08-27
- 受理日期
- 2024-06-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241787.pdf
FDA 官方记录： K241787
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。