K241775
- 510(k) 号
- K241775
- 器械名称
- XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement
- 申请人
- Xelite Biomed , Ltd. TW
- 产品代码
- NDN — Cement, Bone, Vertebroplasty
- 批准日期
- 2024-09-18
- 受理日期
- 2024-06-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K241775
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。