K241737
- 510(k) 号
- K241737
- 器械名称
- Sway System Sports Plus
- 申请人
- Sway Medical, Inc. OK · US
- 产品代码
- POM — Computerized Cognitive Assessment Aid For Concussion
- 批准日期
- 2025-02-15
- 受理日期
- 2024-06-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K241737
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。