K241716
- 510(k) 号
- K241716
- 器械名称
- Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee Component
- 申请人
- Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics NJ · US
- 产品代码
- JDI — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Ce
- 批准日期
- 2024-08-02
- 受理日期
- 2024-06-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K241716
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。