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K241643

WONTECH Surgical Optic Fibers (BA400/BA400R/BA600/BA600R)

510(k) 号
K241643
器械名称
WONTECH Surgical Optic Fibers (BA400/BA400R/BA600/BA600R)
申请人
Wontech Co., Ltd. KR
产品代码
GEX — Powered Laser Surgical Instrument
批准日期
2025-02-14
受理日期
2024-06-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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也可从 FDA 官方下载： K241643.pdf

FDA 官方记录： K241643
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。