K241583
- 510(k) 号
- K241583
- 器械名称
- VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger (VC-KIT-01, VC-TRX-01, VC-CP-01, VC-CH-01); VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger (VC-KIT-01, VC-TRX-01, VC-SP-01, VC-CH-01)
- 申请人
- Remington Medical, Inc. GA · US
- 产品代码
- DPW — Flowmeter, Blood, Cardiovascular
- 批准日期
- 2024-08-30
- 受理日期
- 2024-06-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K241583
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。