K241553
- 510(k) 号
- K241553
- 器械名称
- Auryon Atherectomy Catheter 1.7mm; Auryon Atherectomy Catheter 1.7mm, Hydrophilic Coating
- 申请人
- Eximo Medical, Ltd. IL
- 产品代码
- MCW — Catheter, Peripheral, Atherectomy
- 批准日期
- 2024-06-27
- 受理日期
- 2024-05-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K241553
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。